注射用去甲斑蝥酸钠（nà）

【药品名（míng）称】

　　通 用 名：注射用（yòng）去甲斑蝥酸钠

　　英 文 名：Sodium Demethylcantharidate for Injection

　　汉语拼音：Zhusheyong Qujiabanmaosuanna

 

　　【成（chéng）    份】

　　本品主（zhǔ）要（yào）成份为（wéi）去甲斑蝥酸钠。

　　化学名称：1,2-顺-3,6-氧桥-六（liù）氢化邻苯二甲酸钠盐。

　　分子式：C8H8O5Na2

　　分子量：230.14

　　所（suǒ）用辅料：甘露醇。

 

　　【性    状】 本品为白色或类（lèi）白色的冻干块状物。

 

　　【适 应 症】

　　用于肝（gān）癌、食管癌、胃和贲门癌、肺癌等及白细胞低下症。亦可作为癌症术前用药或用于联合化疗中。

 

　　【规    格】 10mg

 

　　【用法用量】

　　1．静脉注射

　　用适量灭菌注射用（yòng）水溶解，再用5%葡萄糖注射液稀释后，缓慢静脉（mò）推注。一次10～30mg或遵（zūn）医（yī）嘱。静脉滴注时，用适量灭菌注射用水溶解，加入5%葡萄（táo）糖注射液250～500ml中缓（huǎn）慢滴入。

　　2．肝动脉插管

　　用适量灭菌注射用水溶解，一次10～30mg，一日2次。1个月为1个疗（liáo）程，一般持续2～3个疗程。

　　3．瘤内注射

　　用适量灭菌注射用水溶解，一次10～30mg，每周1次，4次为1个疗（liáo）程（chéng），可持续4个疗程。

 

　　【不良反应】 一次（cì）注射量若超过30mg，部分患者可出现（xiàn）恶心、呕吐等消化道症状。

 

　　【禁    忌（jì）】 对本品过敏者禁用。

 

　　【注意（yì）事项】

　　1．静脉给药时，注意避免药液漏出血管壁外。

　　2．瘤内注射时，防止药液溢出瘤体外。

　　3．少数患者使用本品可能出现体温增高，使用高剂量应注意体温的改变（biàn）。若（ruò）体温升高，可对症处理。

　　4．对有出（chū）血倾向的患（huàn）者，应慎用较高（gāo）剂量。

 

　　【孕（yùn）妇及哺乳期（qī）妇女用（yòng）药】 孕妇及哺乳期妇女用药宜在医生（shēng）指导下，酌情使用。

 

　　【儿童用药】 儿童用量酌（zhuó）减，一（yī）般为成人量的25%～50%，可在医生指导下应用。

 

　　【老年用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。

 

　　【药物相互作用】 尚（shàng）不明确。

 

　　【药物过量】

　　药物过量（liàng），部分患者可（kě）能（néng）出现消化道反（fǎn）应和心、肝、肾损伤，可酌情减量对症处理。

 

　　【药理毒理】

　　本（běn）品（pǐn）体（tǐ）外试验，对肝癌、食管癌、喉癌、肺癌、宫（gōng）颈癌等细胞株的形态或增殖有破坏（huài）或抑制作用。体内试验，对小鼠（shǔ）艾氏腹水癌、肉瘤-180及肝癌实体型有一（yī）定抑制效力，可提高腹水肝癌（ái）H22小鼠癌细胞线粒体的呼（hū）吸控制率及溶酶体酶活性，干扰癌（ái）细胞分裂，阻断于M期（qī），并（bìng）影响其周期运行速度。本品可使癌细胞骨架破坏（微丝、微管），影响癌细胞超微结构，导致线粒体、微绒毛及质膜（mó）损伤等。能抑制癌（ái）细胞DNA合成，但对正常骨髓细胞（bāo）不抑制，并能升高白细胞。

 

　　【药代动力学】

　　本（běn）品（pǐn）给动物静注后，可较快分布于各组织，在肝、肾、肺、胃、肠、心、唾液腺、甲（jiǎ）状腺、癌组织中均有较高的（de）药物浓度；血药浓度约半小时下降一半，24小时完（wán）全消除；肝中药物浓度1小时达高峰，6小时下降一半，24小时（shí）完全消除；药物（wù）主要通过（guò）泌尿系统排泄，静注后，尿中药（yào）物浓（nóng）度0.5～1小（xiǎo）时达高峰，24小时大部分自尿中排出。

 

　　【贮    藏】 遮光，密闭，在阴凉（liáng）干燥处保存。

 

　　【包    装】 玻璃瓶装，1支/盒。

 

　　【有 效 期】 24个月。

 

　　【执（zhí）行标准】 YBH14442006

 

　　【批准文号】 国药准字H20061092