热烈祝贺睿鹰集团润泽公司104车间顺利通过（guò）省局GMP符合性检查，鄄城睿鹰102/106车间顺利通过“三合一”检查

10月25-28日，山东省食品药品（pǐn）审评中（zhōng）心（xīn）委派两个检查组（zǔ），分别（bié）到集团润泽（zé）公司104车间及鄄城睿鹰厂区102/106车间开展“GMP符合（hé）性检查”和（hé）“三（sān）合一”（GMP符合性检查、生产许可变更检查及注册核（hé）查）检查。检查组（zǔ）一行以高度的责任感（gǎn）和（hé）使命感，按照高（gāo）标准、严（yán）要求，对（duì）受检（jiǎn）车间进行全方位的核查（chá），受检单位全力以（yǐ）赴、积（jī）极配合。经过几天的核查，检查官宣布：润泽公司104车间顺利通过（guò）省局GMP符合性检（jiǎn）查，鄄（juàn）城睿鹰102/106车间顺利通过“三合（hé）一”检查。

润泽公司104车间是2019年新建的智能化头孢类冻干粉针剂生产车间。该车间于2021年通过了省局的许可变更现场检查，以及新（xīn）增产品注射用（yòng）拉氧头孢钠的注册核查。本次GMP符合性检查通过后，润泽公司获批并通过一致性评（píng）价的产（chǎn）品注射用（yòng）拉氧头孢钠即可投产（chǎn）上市。       

鄄城睿鹰是集团按照工业4.0标准，打造的智（zhì）能制造柔性共性平台，是睿鹰集团全新的生（shēng）产体（tǐ）系（xì）和厂区。厂区102无菌车（chē）间、106合成车间 “三合一”检查的顺（shùn）利通过，对鄄（juàn）城睿鹰来（lái）说具有里程（chéng）碑意义，标志着鄄城睿鹰的产品可进（jìn）行商业化、规模化生产。       

据悉，在9月底，润泽公司101车间也顺利通过（guò）了省局的“三合（hé）一”现场检查。润泽公司101车间是我集团在鲁西新区工业园区内按照工业4.0标准新建的智能化头孢类（lèi）粉针剂车间，该车间共有3条生产线，年产能高达3亿支（zhī），此车间主要承载集（jí）团集采中标产品的（de）生产。截止目前，我集团头孢类粉针剂目（mù）前已有20个品规（guī）通过一致性评价，有14个品规在国家集采中标（biāo），有几个拳头产品即将参加下一轮国家集采。另有部分产品已申报一致性评价，目前正在（zài）审（shěn）评中（zhōng），还有多个产品即将申报一致性评价。101车间通过检查即可投产，确保了（le）集（jí）团中标产品及时、高效、足量的市场供应。