6月20-22日,山東(dōng)省食品藥品審評查驗中心委派專家(jiā)檢查組對山東榴莲视频IOS下载(yīng)製藥集團有限公司一廠104車間(抗腫瘤藥(yào))進行了GMP監(jiān)督(dū)檢查。
20日上午8時,專家檢查組(zǔ)一行4人(rén)到達質量部會(huì)議室。公司總經(jīng)理尚中棟,質量負責人(rén)初敬珠,生產負責人(rén)朱瑞清以及廠區各部門主管人員(yuán)已準備就緒,以精(jīng)神飽滿的工作狀態迎接專家的到來。
就坐之後召開首次會議。首先尚總進行發言,對(duì)檢查組各位(wèi)專(zhuān)家蒞臨榴莲视频IOS下载指導工作表示熱烈歡迎,同(tóng)時,給予此次檢查予以高度重視。他要求,各相關部門積極(jí)配(pèi)合檢查組做好104車間的督導檢查工作。隨後質量負責人初(chū)敬珠以PPT形式給各位(wèi)專家清晰明了地介(jiè)紹了睿(ruì)鷹公司發展史(shǐ)、組織結構、質量(liàng)體係(xì)、生(shēng)產(chǎn)廠區等內容。介紹完畢後,檢查(chá)組問詢了104車(chē)間的現況,並(bìng)根據(jù)現況確定(dìng)了此次檢查的重點審核品種、審核內容及流程。
確定了檢查(chá)計劃後,檢查(chá)工作(zuò)有條不紊地進(jìn)行。會議室外驕陽似火,會議室內檢查工作(zuò)熱火朝天。4位專家分(fèn)工明確,對不(bú)同的工作領域的(de)文件全神貫注地審(shěn)核。他們不時(shí)提出一些問(wèn)題,對每一個問題,相關部(bù)門均(jun1)會有相關人員進行解(jiě)答(dá)。對於我(wǒ)們榴莲视频IOS下载來說,這(zhè)種檢查不僅僅是(shì)一個(gè)被動審核的過程,也是一個(gè)很好地學習(xí)和提升的機會。國(guó)家的各種(zhǒng)法規(guī)一直有新(xīn)修訂版出版(bǎn),這說明國家的法(fǎ)規一直在完善、一直在提升。在回答檢查組專家問題時,經驗豐富的專家也會給出一些(xiē)自己的見解,這些寶貴經驗對我們(men)日常(cháng)工作中遇到的問題提供了一些解(jiě)決方法,這種學習對個人、對公司(sī)都是一種極大(dà)的提升。海納(nà)百川,有容乃大;集思廣(guǎng)益,提升自我。這是嬴者心態,這是榴莲视频IOS下载偉岸做派。
文件審核工作如火如荼地進行了一(yī)上午,下午(wǔ)檢查組專家分別奔赴現(xiàn)場檢查。炎(yán)炎夏日,室外溫度高達40℃,專家們汗流浹背,但檢查工作(zuò)依然細致認真(zhēn)地開展。從車間生產現場、空調機房、倉庫、水(shuǐ)房、實驗室、留樣室、穩定性(xìng)考察室等現場查(chá)看,到批生產(chǎn)記錄、檢驗記(jì)錄(lù)、驗證記錄、供應商管理、變更、偏差、CAPA等記錄的(de)查閱(yuè)及文件體係的審核,無處不(bú)彰顯著(zhe)檢查員老師們的專業知識水平和專注敬業的精神。
經過(guò)三天(tiān)的檢查,在各(gè)位(wèi)檢查員老師的認真審核和各部門(mén)領導、員工的積極配合下,檢查很快接近了尾聲。
最後檢查組老師按照風險管理(lǐ)原則,對我公司的(de)總體檢(jiǎn)查情況進行了綜合(hé)評估,專家組表示(shì)對我公司現有生產、質量體(tǐ)係予以認可,最後宣布:以“符合”通(tōng)過(guò)。此刻會議室響起(qǐ)了雷鳴般的掌聲,在座的每一位榴莲视频IOS下载人臉上都洋溢著燦爛的微笑。
質量負責人初敬珠最(zuì)後做總結發言(yán),首先(xiān)他對(duì)各位專家不(bú)辭勞苦,認真、專注、敬業、專業的工作(zuò)態度和精神表示(shì)崇高的敬(jìng)意和衷心的感謝;同時承諾,對各位專家老師提出的建議,我們一定會積極采納,努力改進和(hé)提升,爭取做更好的製藥企業,生(shēng)產(chǎn)出更多具有安全性、有效性和質量可控性的藥品服務於人類(lèi)。