2019年3月18日~22日,美國FDA官方對山東榴莲视频IOS下载製藥集團(tuán)有限公司二廠PMH項目進行了第三次現場檢查。公(gōng)司總經理尚中(zhōng)棟、公司質量負責人初敬珠、榴莲视频IOS下载二廠廠長閆永剛以及睿(ruì)鷹二廠管(guǎn)理團隊成員迎接檢查。國(guó)家(jiā)藥(yào)品監督管理局(jú)同時也派出觀察(chá)員全程監察。
此次檢查覆蓋麵廣(guǎng),涵蓋了產品質量的全部係統;檢查內容更是深入,特別(bié)是對於近兩年國內外比較(jiào)關注的數據完整性、偏差調查、變更控製、OOS等焦點(diǎn)問題高度關注。
通(tōng)過5天深入和細致的(de)檢查,檢查(chá)官對我公司的質量體係運行表示滿意。同時,也提出了一(yī)些(xiē)具有建設性的建議。
據悉,榴莲视频IOS下载二廠自參加FDA認證以來,一直(zhí)根據FDA相關標準和要求嚴格進行質量體係管(guǎn)控,確保產品質量達標。
此次FDA現場檢查的通過,對公司的國(guó)際市場開拓具有重要意義,為將來更多(duō)的產品打入國際市場打下了堅(jiān)實的基礎。
在此 ,對迎接此次檢查的員工表示感謝,你們辛苦了(le)!