7月25日上午,有睿鹰制药一厂、紫花公司、睿鹰抗肿瘤车间共计二十余人在了未元行政一楼餐厅,举行了人员(yuán)晋级考试。对于晋级(jí)考试,厂区领导和职工都倍感珍惜,认真组织、严(yán)格审核、精心组织。
睿鹰制药一厂、润泽紫花药业有限公司、睿鹰制药抗肿瘤车间主(zhǔ)打产(chǎn)品(pǐn)为:无菌原料药、外用制剂紫花烧伤软膏和抗肿瘤药品(pǐn)。所有车间均为无菌产品控制。对于在(zài)无菌环境下生产操作的一线人员要求现场操作技能要规范化、知识技能要职业化。规范化的操作标准来自制定的各岗位SOP、SMP等规范性文件。在日常工作中要做到有章可依,有法办事。
本次晋级员工大部分是(shì)入职近两年的员工。为切实(shí)提升职工的整体素养,厂区培(péi)训开展是常态化、持久化(huà)。在上岗前(qián)、上岗中的(de)操作规范和无(wú)菌要求的培训要做(zuò)到持之以恒,各岗位人员熟记甚至背诵SOP是日常(cháng)工作之必修。让员(yuán)工了解污染和混淆的概念,分(fèn)析(xī)讨论造成药品污(wū)染和混淆的原因以及GMP对厂房(fáng)、设备、材料、人员、制度和防止发生污染和混淆的重要作用;加深员工对混淆的认识和了解。培训员工(gōng)掌握防混淆及(jí)污染的措施和办(bàn)法。在文件(jiàn)系统方面使员工了解(jiě)企业GMP软件系统概(gài)况,认识到批生产记录(lù)、批包装记录、SOP等的重要性,认识到按照规定程序和制度进行操作的(de)必要性。在工艺(yì)技术方面培训员工掌握相关原料(liào)药、注射剂等的工艺技术,强化员工对本公司所用相(xiàng)关技术控制措(cuò)施的认识和理解,这是(shì)每个员工做好(hǎo)本(běn)职工作的重要先决条件。
无菌产品重中之重就是(shì)要确保产品的无菌性。而人在药品生产时是最大的污染源。员(yuán)工在生产过程中只有把理论和实践相结合,才能降低操作风险,确保生(shēng)产出符合预定用途和要求的产品。
俗(sú)话说:无(wú)知者无畏。只有把平时培(péi)训的知识印到脑子里,现场操作起来才能有的放矢,才能达到公司规范化、职业化的要求。
随着现(xiàn)代智能制(zhì)造信息技术(shù)的发(fā)展和引入到我们制药企业的使(shǐ)用,这对人员职业(yè)化提出了更高的要求,一线员工不仅(jǐn)要掌握符合产品(pǐn)生产要求的GMP知识,还要具备自动化(huà)设备操作系统知(zhī)识,而所(suǒ)有知识的掌握与否(fǒu)均(jun1)来源于考核的验证。
人员晋级知识考核并非一劳永逸,随着公司人才评价体(tǐ)系的进一步完善和提高,知识学习和培训工作是(shì)持续深入,永无止境的。因为GMP的(de)实践告诉我们,GMP是动态(tài)的、发展的,这(zhè)就要求岗位每一位人员要跟上时代发展的步伐,持续充(chōng)电、持续学习,持续现(xiàn)场操作规范。睿鹰人只有经过千锤百炼的摔打,才(cái)能厚(hòu)积薄发,才能为睿鹰制药集团在全国乃至世界药企排行榜上上分助力!