山东睿鹰（yīng）制药（yào）集团有限公司一厂104车间顺利通过GMP监督（dū）检查

 6月20-22日，山东省食品药品审（shěn）评查验中心委派专家检查组对山东睿鹰制药集团（tuán）有限公司一厂104车间（抗肿（zhǒng）瘤药（yào））进行了GMP监督检查。

       20日上午8时，专（zhuān）家（jiā）检（jiǎn）查组一行4人到达质量部会议室。公司总经理（lǐ）尚中栋，质量（liàng）负责人初敬珠，生产负责人（rén）朱瑞清以及厂区各部门主管人员已准备就绪，以精神饱满的工作状态迎接专家的到来。

      就坐之后召开首次会议（yì）。首先尚总（zǒng）进行（háng）发言，对检（jiǎn）查组各位专家莅临睿鹰（yīng）指导工作表示热（rè）烈欢迎，同（tóng）时，给予此次检查予以（yǐ）高度重视。他要求，各（gè）相关部门积极配合检查组做好104车间的督导检查工作。随后质量负责人初敬珠以（yǐ）PPT形式给各位专家清晰（xī）明了地介（jiè）绍了睿鹰公司发展史、组织结构、质量体系、生产厂区等内容。介绍（shào）完毕后，检（jiǎn）查组问询了104车间的现况，并根据现（xiàn）况确定了此次检查的（de）重点审（shěn）核品种、审核（hé）内容及流程。

       确定了检（jiǎn）查计（jì）划后，检查工作有条不紊地进行。会议室外骄阳似火，会议室内检查工作热（rè）火朝天（tiān）。4位（wèi）专家（jiā）分工明确，对不同（tóng）的工作领域的文件全神贯注地审核。他们不时提出一些问题，对每一个问题（tí），相关部门（mén）均会有相关人员进行解答。对于我们睿鹰来说，这种检查不仅仅是一个（gè）被（bèi）动（dòng）审（shěn）核（hé）的过程，也是一个很好地学习和提升的机会。国家的各种（zhǒng）法规一直有新修订版出版，这说明国家的法规一直在完善、一（yī）直在（zài）提升。在回答检查（chá）组专家问题时（shí），经验丰富的专家也（yě）会给出一些自己的见解，这些宝（bǎo）贵经验对我们日常工作中遇到（dào）的问题提供了一些（xiē）解决方法，这种学习对个人、对公司都是一种极大的提升。海纳百川，有容乃大；集思广益，提升自我。这是嬴者心（xīn）态（tài），这是睿鹰伟岸（àn）做派。

       文件审核工作如火如荼地进行（háng）了一上午，下午检查组专家分（fèn）别奔赴现场（chǎng）检查。炎炎夏日，室外温度高达（dá）40℃，专家们汗流浃背，但检查工作依（yī）然细致认真地开展。从车间生产现场、空调机房、仓库、水房（fáng）、实验室、留（liú）样室、稳定性考察室等现场查看，到批生产记录、检验记录、验证记录、供应商管理、变（biàn）更（gèng）、偏差、CAPA等记录的查阅及文件体系的审核，无处不彰显着（zhe）检查员老师们的专业知识水平和专注敬业的精神。

      经过三天的检查，在各位检（jiǎn）查员（yuán）老师的（de）认真审（shěn）核和各部门领导、员工的积（jī）极配合下，检查很快接近（jìn）了（le）尾声。

      最后检查组老师按照风险管理原则，对我公司的（de）总体检查情况进行了综合（hé）评估，专家组表示对我公司现有生产、质量体系予以（yǐ）认可，最后宣（xuān）布：以“符合”通过。此刻会议室响起了雷鸣般的（de）掌声，在座的每（měi）一位睿鹰人脸上都洋（yáng）溢着灿烂的微笑（xiào）。

      质（zhì）量负责人初敬珠（zhū）最后做总结发言，首先他对各位专家不辞劳苦，认真、专（zhuān）注、敬业、专业的工作态度和（hé）精神表示崇（chóng）高（gāo）的敬意和衷心（xīn）的感谢；同时承诺，对（duì）各位专家老师提出的建议，我们一定会积极采纳，努力改进和提升，争取做更好（hǎo）的制药企业，生产出更多具有安全性、有效性和质量可控性的药品服务（wù）于人类。