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美（měi）国FDA官方到睿鹰二厂开展第三次FDA现场检查
栏目：公司动（dòng）态
发布时（shí）间：2019-03-29
2019年3月18日~22日，美国FDA官（guān）方对山东睿鹰制药集团有限公司（sī）二厂PMH项目进行了第三次现（xiàn）场检查
2019年3月18日（rì）~22日，美国FDA官（guān）方对山东睿鹰制药集团有限公司二厂PMH项目进行了第三次现场检查。公司总经理尚中栋、公司（sī）质量负责人初敬珠、睿鹰二厂厂长闫永刚以及睿鹰二厂（chǎng）管理团队成员迎接检查。国家药品监督管理局同时（shí）也派出观察员全程监察。
此次检查覆盖面广，涵盖了（le）产品质量的全部系统；检查内容更是深入，特别是对于近两年国内外比较关注的数据完整（zhěng）性、偏差（chà）调查、变更控制、OOS等焦点问（wèn）题高度关（guān）注。
通过5天深入和细致的检查，检查官对我公司的质量体系运（yùn）行表（biǎo）示满意（yì）。同时,也提出了一些具有建（jiàn）设性的建议。
据悉，睿鹰（yīng）二厂自参加FDA认证以（yǐ）来，一（yī）直（zhí）根（gēn）据FDA相（xiàng）关标准和要求（qiú）严格进行质量体系管控，确保产品（pǐn）质量达标。
此次FDA现场检（jiǎn）查的通过,对公（gōng）司的国际市场开拓具有重（chóng）要意义，为将来更多的产品打入国际市场打下了坚实的基础（chǔ）。
在此 ，对迎接此次检（jiǎn）查的员工表示感谢，你们辛苦了!
